时间: 2025-11-07 16:23:32 | 作者: 开云体育官方网站入口
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在兽用口服固体制剂包装领域，塑料瓶作为核心载体，其密封性能必然的联系到药品的安全性和有效性。作为关键检测设备，确保了包装符合规定标准要求。本文聚焦T/CVDA 5-2019标准的核心内容，结合济南三泉中石
T/CVDA 5-2019标准针对非间接接触兽用口服固体制剂的包装材料制定，强调以高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）为主要的组成原材料，通过吹塑成型工艺生产的塑料瓶。该标准不仅规范了材料选择和生产的基本工艺，还从密封性等关键特性入手，确保包装在运输、储存过程中的完整性。
：标准适用于兽用口服固体制剂的直接接触包装，重点覆盖HDPE、PP和PET塑料瓶的生产和检验。这为兽药公司可以提供了统一的合规基准，避免因材料不均一导致的污染风险。
：包括GB/T 2828.1-2012《计数抽样检验程序》、YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、《中华人民共和国兽药典》（2015版）等。这些文件确保检验过程的可追溯性和科学性，最新版本的动态更新机制逐步提升了标准的适应性。
通过这些引用，T/CVDA 5-2019标准构建了一个完整的质量控制体系，帮企业实现从原料到成品的全链条把控。
密封性是T/CVDA 5-2019标准中5.3特性指标的重点，表2明确规定：瓶内不得出现进水或冒泡现象。这直接考验了塑料瓶在负压环境下的耐受能力。
试验环境控制在温度0～30℃、相对湿度30～65%，试样抽取遵循模具腔数原则，确保代表性。核心步骤（6.5密封性）包括：
这一方法模拟了实际储存条件下的压力变化，揭示潜在泄漏隐患。辅助工具如NLY-20U瓶盖扭矩仪，确保扭矩精确，避免人为误差。
塑料瓶密封性测试仪是执行上述试验的理想设备。它通过气泡法原理，在真空室中产生内外压差，观察气体外逸情况，从而量化密封性能。这不仅符合T/CVDA 5-2019的要求，还扩展到食品、药品和化妆品包装的通用检测。
济南三泉中石MFY-05S塑料瓶密封性测试仪专为T/CVDA 5-2019等标准设计，采用气泡法测试原理，适用于复合软袋、塑料瓶、玻璃瓶等多种包装形式。该仪器广泛服务于质检机构、制药企业和食品企业，帮助用户高效验证密封完整性。
保压时间：0.1～99999.9 s；灵活模拟不同压力场景，确保结果可靠性
RS232接口，支持LIMS系统连接；多组数据存储，审计追踪；符合GMP要求，实现数据可追溯MFY-05S支持普通试验模式和分段试验模式，一键操作自动恒压补气、结束试验和反吹卸载，极大简化了检测流程。同时，系统集成Sumspring Link-DMS软件，提供统计分析和在线升级功能，助力企业数字化转型。
在兽药生产中，MFY-05S用于T/CVDA 5-2019密封性试验：取样后置入线kPa线分钟观察。若无气泡产生，即判定合格。该仪器已帮助多家企业优化包装设计，降低次品率达15%以上。
作为成立于2007年的高新技术企业，济南三泉中石专注于包装检验测试仪器研发与制造，
2021年，与山东省产品质量检验研究院联合起草GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》。
2024年，承担《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》附录起草，研究死腔体积对检出限的影响等课题。
2025年8月1日，参与起草GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》，将于2026年2月1日实施，全面取代旧版标准。
此外，公司与齐鲁工业大学共建“包装检测联合实验室”，与上海微谱等机构成立“CCIT联合实验室”，推动微泄漏检测等前沿技术发展。这些合作不仅提升了MFY-05S的迭代速度，还为行业提供了全面的质量控制解决方案。
济南三泉中石的产品线覆盖负压密封性测试仪、微泄漏密封性测试仪（真空衰减法）等多种规格，满足兽药、食品和医疗器械的多样需求。专业方面技术团队提供全程支持，从仪器校准到数据解读，确保用户零门槛上手。
为塑料瓶密封性测试仪的应用提供了科学框架，而济南三泉中石MFY-05S以其精准、可靠的性能，成为兽药包装检测的首选。通过专业仪器，企业不仅能高效合规，还能提升产品竞争力。以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！